是老年女性最常见的恶性肿瘤，70岁以上的老年乳腺癌患者约占所有乳腺癌患者的三分之一。乳腺癌中约70%为激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）。内分泌治疗是这类患者术后的标准辅助方案，但对于高危老年患者，是否加用辅助化疗一直存在争议且缺乏高质量证据支持。既往评估辅助化疗获益的大型临床研究中，70岁以上患者的纳入比例极低，且入选者往往健康状况较好，难以充分代表真实世界中存在合并症和不同程度衰弱的老龄患者群体。
近期发表在顶级医学期刊《柳叶刀》（
The Lancet）的ASTER 70s试验，为这一临床难题提供了重要的循证答案。这项涵盖超过1000名患者、随访近8年的研究显示，对于70岁以上HR+/HER2-且基因检测提示高风险的乳腺癌患者，在标准辅助内分泌治疗基础上添加辅助化疗未能显著改善长期生存，反而会导致更多不良事件。同时，如何识别出适合接受辅助化疗的HR+/HER2-老年乳腺癌患者仍是一项临床挑战。
截图来源：The Lancet
ASTER 70s是一项3期随机对照试验，在法国和比利时84个医学中心开展，经筛查后纳入了1089名被确认为GGI（基因组分级指数）高危的70岁以上、已完成手术的ER+/HER2-原发性乳腺癌或孤立性局部复发患者。研究采用实用性设计，在筛查过程中，只要医疗团队认为化疗是值得讨论的辅助治疗选择之一，且患者同意根据GGI结果来决定是否化疗（低危则免化疗，高危则随机分组），即可入组。
入组患者1:1随机分入化疗组（n=541）或仅内分泌治疗组（n=548）。其中化疗组需接受4个周期的术后化疗（每3周一次，可选择紫杉类或蒽环类，均联合环磷酰胺），之后开始内分泌治疗。
研究的主要终点是总生存期（OS），经过中位时间长达7.8年的随访，数据显示，两组患者OS没有统计学显著差异：化疗组和仅内分泌治疗组的4年OS率分别为90.5%和89.3%（绝对差异1.3%，95%CI -2.4%~5.0%），8年OS率分别为72.7%和68.3%（绝对差异4.5%，95%CI -2.1%~11.1%）。
相似地，次要终点无浸润性疾病生存期（IDFS）和乳腺癌特异性生存期（BCSS）也未显示出化疗组的显著优势。在预先设定的各种亚组（包括年龄≤75岁或>75岁、不同衰弱程度、不同GGI高危亚组、不同大小和淋巴结状态）中，均未发现化疗能带来显著生存获益的证据。
安全性分析结果显示，化疗组不良事件发生率更高，34%（183/541）患者出现至少一次3级或以上不良事件，包括3例死亡，其中1例与治疗有关；仅内分泌治疗组这一比例仅9%（52/548），其中包括1例与治疗无关的死亡。化疗组至少发生1次严重不良事件的患者比例也更高（16% vs 3%）。
此外，化疗组患者的生活质量在多方面都更快发生恶化（如角色和社会功能、恶心呕吐、疼痛、呼吸困难、食欲减退、便秘和腹泻）。
总体而言，这项研究为在这一老年群体中在辅助内分泌治疗的基础上增加辅助化疗的获益风险平衡提供了重要数据。传统上，最佳治疗方案仍然基于达到最高强度的理念，而随着年龄增长，患者虚弱程度的增加或反而需要降低治疗强度。未来需要进一步研究肿瘤和衰老生物标志物，以确定≥70岁乳腺癌女性患者是否能否从辅助化疗中获益。
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封面图来源：123RF
参考资料
[1] Etienne Brain , et al., (2025). Adjuvant chemotherapy and hormonotherapy versus adjuvant hormonotherapy alone for women aged 70 years and older with high-risk breast cancer based on the genomic grade index (ASTER 70s): a randomised phase 3 trial . The Lancet,
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00832-3
[2] Sabine C Linna, Florentine S Hilbersb. (2025). Balancing quality and quantity of life in older patients with breast cancer. The Lancet, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01233-4
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